国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

[ANGEL-ASPECT]大梗死核心的前循环大血管闭塞患者血管内治疗研究——多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照研究

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基本信息

主要研究者:缪中荣

试验例数:488

申办方

首都医科大学附属北京天坛医院

牵头单位

首都医科大学附属北京天坛医院

研究目的

评价最佳内科治疗联合 EVT 较单独最佳内科治疗,是否能 够改善 RAPID 评价的大梗死核心的急性前循环大血管闭 塞患者的神经功能预后。

研究设计

多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照研究,旨在比较发病 24 小时内由 RAPID 评价的低 ASPECTS(NCCT-ASPECTS 3-5)或大梗死核心(基于 CTP 的rCBF<30%或基于 MRI 的 ADC<620 体积 70ml-100ml)的急性前循环 LVO 患者,接受最佳内科治疗联合 EVT 和单独最佳内科治疗的有效性和安全性。

目标人群

(1) 具有急诊科室和收治卒中患者的神经科病房 (2) 具有全天候(24 小时×7 天)卒中急救团队 (3) 有开展急性缺血性卒中血管内治疗的能力 (4) 研究期间有可使用的 RAPID 软件 受试者一般纳入标准 (1) 年龄 18-80 岁; (2) 临床诊断为急性缺血性卒中; (3) 此次卒中前 mRS 0-1; (4) 接受随机化前 NIHSS 6-30 分; (5) 卒中发病后 24h 内能够完成随机; (6) 受试者本人或合法代理人能够签署知情同意书。 受试者影像纳入标准

干预与对照措施

治疗与随访时间

随机化当天、36(24-48)小时、7±1 天/出院、30±3 天、 90±7 天、12 个月±14 天时进行访视

终点事件

死亡